Историй успеха

История успеха компании «ОФК-Кардио»

Калужская компания ООО «ОФК-Кардио» была образована в 2010 году как проектная компания для создания тест-полосок для ранней «домашней» диагностики инфаркта миокарда. Работа над проектом велась с 2007 года специалистами научно-производственной компании «Медбиофарм» в сотрудничестве с учеными-разработчиками из МГУ и Института молекулярной диагностики. Проект был реализован при поддержке Фонда содействия развитию малых предприятий в научно-технической сфере о программе «Старт», государственного Фонда поддержки малого предпринимательства Калужской области, Министерства экономического развития и Министерства здравоохранения Калужской области, Минпромторга РФ, Фонда посевных инвестиций РВК и других организаций.

В 2011 году после успешных клинических испытаний в ведущих медицинских учреждениях РФ разработанный ООО «ОФК-Кардио» тест-набор «КАРД-ИНФО» получил регистрационное удостоверение, с 2012 года начато его использование в лечебных учреждениях и в работе бригад скорой помощи, а с 2013 года – розничная продажа через аптечные сети.

В 2014 году проект получил статус лидерского и принят к сопровождению Агентством стратегических инициатив (АСИ) при Правительстве РФ. В том же году он получил поддержку Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере на коммерциализацию результатов НИОКР и внедрение технологических инноваций.

В 2014 компания получила финансирование от Фонда содействия по программе «Коммерациализация».

В 2015 году компания «ОФК-Кардио» стала участником Пилотного проекта по внедрению экспресс-тестов на раннее выявление инфаркта миокарда, реализуемого в Калужской области.

27 мая 2015 года проект «Ранняя диагностика острого инфаркта миокарда» компании «ОФК-Кардио» одобрен Наблюдательным Советом АСИ под председательством В.В. Путина, и по решению Совета Минздраву РФ рекомендовано рассмотреть возможность включения раннего кардиомаркера сБСЖК в стандарты оказания медицинской помощи и в медицинские рекомендации.

30 сентября 2015 года в Обнинске на базе биофармацевтического альянса компетенций «Парк активных молекул» (АК «ПАМ») состоялось открытие производственных участков ООО «ОФК-Кардио», проектной компании Фонда «Модернизация, Инновации, Развитие» (Фонд «МИР») и АК «ПАМ»: участка конъюгированных антител и участка получения моноклональных антител. Благодаря открытию этих высокотехнологичных участков компания «ОФК-КАРДИО» стала одной из немногих в России компаний полного цикла разработки и производства индивидуальных тест-систем с организацией собственного производства сырья (антител), что является практической реализацией программы по импортозамещению.

 В отличие от большинства российских компаний, закупающих комплектующие за рубежом (Китай) и осуществляющих только нарезку и упаковку тестов, «ОФК-КАРДИО» благодаря вводу новых участков, владеет всем технологическим процессом производства тест-систем. Раньше единственным слабым местом было производство одного из важнейших компонентов тестов – моноклональных антител. Отечественных производителей таких препаратов немного, и они обладают ограниченной базой клонов антител, поэтому в основном приходилось сотрудничать с зарубежными поставщиками.

Ввод новых участков, дающих возможность организовать производство антител на собственной базе, позволяет снять ряд критичных вопросов, таких как:

· несвоевременная поставка антител;

· поставка препарата неудовлетворительного качества (из-за особых требований к качеству моноклональных антител не все партии, даже полученные от одного производителя, подходят для производства конечного продукта);

· снижение качества продукта в процессе доставки в связи с неправильными условиями хранения (при закупке препаратов антител в США неоднократно антитела приходили ненадлежащего качества из-за нарушенного температурного режима при транспортировке);

· увеличение себестоимости готовой продукции из-за колебания курсов валют, а также из-за вероятности увеличения стоимости антител.

 Кроме того, при самостоятельном выделении антител можно добиться более высокой степени их очистки, желательной при их использовании в иммунохроматографии, а также это открывает возможности для разработки других новых диагностических экспресс-тестов.

 Данный проект – пример успешной реализации государственно-частного партнерства. Это пример заинтересованности высококвалифицированных специалистов не только в процессе работы над инновационным проектом, но и в конечном результате. Распространению данного положительного опыта могли бы способствовать научно-технологические деловые центры, например, созданные на базе действующих научно-исследовательских учреждений, где множество перспективных разработок, из которых лишь 5% доходят до производства.

Справка о тест-наборе «КАРД-ИНФО»:

Предназначен для ранней экспресс-диагностики инфаркта миокарда. Позволяет по 1 капле крови из пальца в течение 10-15 минут обнаружить повреждения целостности кардиомиоцитов (клеток сердечной мышцы) уже в первые 1-1,5 часа начала проявлений заболевания. Это дает возможность избежать развития инфаркта благодаря своевременному началу специфического лечения, когда еще можно восстановить работу сердца.

Единственный в России иммунохроматографический тест, действие которого основано на выявлении самого раннего кардиомаркера сБСЖК (сердечного белка, связывающего жирные кислоты) в капиллярной крови, что делает возможным его использование вне медицинской лаборатории.

 «КАРД-ИНФО» включен в Реестр инновационных продуктов технологий и услуг, рекомендованных к использованию в РФ (№146).

Награды:

· победитель национального Конкурса «Премия развития-2014» (Внешэкономбанк РФ) в номинации «Лучший проект субъекта малого и среднего предпринимательства»,

· золотая медаль в номинации «Медицина будущего» (IV Международный Форум «Expopriority-2012»),

· диплом Республиканского конкурса «50 лучших инновационных идей для Республики Татарстан, 2011» в номинации «Проекты АИРР».